北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械二類(lèi)備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷(xiāo)、公司吊銷(xiāo)轉(zhuǎn)注銷(xiāo)、非正常公司注銷(xiāo)、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)
申請(qǐng)材料：
1、辦理《輻射安全許可證》的??申請(qǐng)報(bào)告（單位文件）；
2、《輻射安全許可證》申請(qǐng)表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說(shuō)明”要求認(rèn)真填寫(xiě)，不得涂改；
3、下列材料一式三份，加蓋單位公章：
1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；
2）法定代表人身份復(fù)印件；
3）輻射項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批文件；
4）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細(xì)表。應(yīng)含以下內(nèi)容：
射線裝置明細(xì)：裝置名稱、規(guī)格型號(hào)、射線種類(lèi)、用途、來(lái)源等。
5）輻射安全負(fù)責(zé)人參加由組織的輻射安全和防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)取得的《輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書(shū)》或《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》（省輻射環(huán)境監(jiān)督管理站）復(fù)印件。
6）工作場(chǎng)所負(fù)責(zé)人《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件；
7）輻射安全管理的技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件；
8）輻射安全管理的技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)及身份證復(fù)印件。使用Ⅲ類(lèi)射線裝置的單位，技術(shù)人員學(xué)歷要求為大專(zhuān)以上；
9）、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制，同時(shí)也符合單位管理實(shí)際，并由單位頒布實(shí)施的：①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責(zé)、③輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓(xùn)計(jì)劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷(xiāo)售單位還要提交臺(tái)帳管理制度。
4、上述材料應(yīng)按以上順序排列，編寫(xiě)頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)；
5、申請(qǐng)表應(yīng)加蓋申請(qǐng)單位騎縫章，附件材料每頁(yè)均應(yīng)加蓋單位公章。
II類(lèi)所需材料:
1、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件掃描件(有效期在1年以上)；
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖、樓層平面圖（所在樓層每個(gè)房間的公司名稱）；
3、執(zhí)照正副本加蓋公章掃描件；
4、法人、股東身份復(fù)印件；
5、5名安全小組成員身份證(取得輻射初級(jí)培訓(xùn)證)、畢業(yè)證（大專(zhuān)以上學(xué)歷）公司職務(wù)（其中法人必須擔(dān)任安全小組組長(zhǎng)）；
6、廠家授權(quán)書(shū)、經(jīng)銷(xiāo)商合同（合同中表明由誰(shuí)運(yùn)輸）、產(chǎn)品資料(產(chǎn)品注冊(cè)證)；
7、廠家輻射安全許可證、射線裝置明細(xì)表；
8、安全小組的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)說(shuō)明（每個(gè)安全小組的成員每個(gè)季度都要檢測(cè)），需要:發(fā)票和監(jiān)測(cè)說(shuō)明（中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系檢測(cè)）；
9、銷(xiāo)售射線裝置需配備個(gè)人劑量報(bào)警儀（1臺(tái)）:需要購(gòu)買(mǎi)發(fā)票（中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系購(gòu)買(mǎi)）；
受理部門(mén):北京市環(huán)保局
II類(lèi)所需材料:
1、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件掃描件(有效期在1年以上)；
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖、樓層平面圖（所在樓層每個(gè)房間的公司名稱）；
3、執(zhí)照正副本加蓋公章掃描件；
4、法人、股東身份復(fù)印件；
5、5名安全小組成員身份證(取得輻射初級(jí)培訓(xùn)證)、畢業(yè)證（大專(zhuān)以上學(xué)歷）公司職務(wù)（其中法人必須擔(dān)任安全小組組長(zhǎng)）；
6、廠家授權(quán)書(shū)、經(jīng)銷(xiāo)商合同（合同中表明由誰(shuí)運(yùn)輸）、產(chǎn)品資料(產(chǎn)品注冊(cè)證)；
7、廠家輻射安全許可證、射線裝置明細(xì)表；
8、安全小組的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)說(shuō)明（每個(gè)安全小組的成員每個(gè)季度都要檢測(cè)），需要:發(fā)票和監(jiān)測(cè)說(shuō)明（中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系檢測(cè)）；
9、銷(xiāo)售射線裝置需配備個(gè)人劑量報(bào)警儀（1臺(tái)）:需要購(gòu)買(mǎi)發(fā)票（中益祥和可負(fù)責(zé)聯(lián)系購(gòu)買(mǎi)）；
受理部門(mén):北京市環(huán)保局