北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注??冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

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　　服務(wù)簡介

　　一、申請輻射安全許可證的條件：

　　1、有與所從事的??生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專注知識和防護知識及健康條件的專注技術(shù)人員；

　　2、有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；

　　3、有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；

　　4、有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；

　　5、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　銷售記錄事項包括： （一）醫(yī)療器械的名稱、型??號、規(guī)格、數(shù)量； （二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期； （三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱； （四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式； （五）相關(guān)許可證明文件編號等。 進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當真實，并按照國（無）院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術(shù)手段進行記錄。

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