軟器械清洗消毒烘干一體機(jī)（簡稱軟器械洗烘機(jī)）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39－2019《軟器械清洗消毒機(jī)》，集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗(yàn)等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點(diǎn)：1、采用“觸摸屏 手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠（可選PLC）：1）中文人機(jī)對話操作界面，用戶可自行編制程序；2）國內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實(shí)時監(jiān)測專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3）水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；4）可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等?；蛘哌x配在線打印設(shè)備，即時打印實(shí)際參數(shù)。（選配項(xiàng)在線傳輸不需要）

　　隔離式雙扉洗脫一體機(jī)通過隔離墻將“潔凈區(qū)”與“臟污區(qū)”隔離開，并通過布草流向等方面的過程控制避免二次污染。洗滌時，布草從臟污區(qū)一側(cè)進(jìn)入衛(wèi)生隔離式洗脫機(jī)，洗滌后從另一側(cè)潔凈區(qū)取出，再進(jìn)行烘干、熨燙、分揀和包裝，較后從潔凈區(qū)出口送出。此外，為了盡可能限制病菌傳播，隔離式洗衣房還要求采取其它措施，包括合理設(shè)計(jì)洗衣房的通風(fēng)和過濾裝置，臟污區(qū)應(yīng)是負(fù)氣壓，保持空氣從潔凈區(qū)流向臟污區(qū)；使在潔凈區(qū)工作的洗衣工和在臟污區(qū)工作的洗衣工分開等等。實(shí)際上，醫(yī)院布草洗滌流程要求整個過程中的每個步驟都受到嚴(yán)格控制。這些步驟包括臟污布草的收集和分類、存放和包裝、運(yùn)送、洗滌、烘干和熨燙的運(yùn)送、烘干、熨燙和折疊、包裝、送回以及存放等。WST/508《醫(yī)用醫(yī)療織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》是中國目前較為主要的規(guī)范，該規(guī)范描述了醫(yī)療織物從收集到發(fā)放完整流程中，需要的概念定義、基本操作規(guī)范、消毒的標(biāo)準(zhǔn)、洗滌環(huán)境與配套設(shè)施的要求及處理后干凈醫(yī)療織物殘留微生物的管理方法等。

　　現(xiàn)在制藥企業(yè)大多需要的藥用洗衣機(jī)是智能化、自動化、適合性比較高的藥用隔離式雙扉洗脫烘一體機(jī)。它的主要技術(shù)要求如下：設(shè)備需要適用于制藥潔凈區(qū)使用，符合通過GMP相關(guān)要求。雙開門結(jié)構(gòu)前進(jìn)后出，通過隔離墻將洗衣房分為低級區(qū)和高級區(qū)。在低級區(qū)裝衣和洗滌操作，在高級區(qū)取衣和整理包裝，有效避免對潔凈室造成交叉污染。整體結(jié)構(gòu)采用全封閉式，通過隔離墻隔絕低級區(qū)空氣進(jìn)入高級區(qū)，確保潔凈室良好的潔凈度等級。設(shè)備內(nèi)筒、外筒采用不銹鋼材料焊接而成。設(shè)備面板、裝衣門等外露部件均圓滑過渡、平整、光潔、不能有死角，且需要便于清潔消毒。直連全封閉排水管路，設(shè)備配置衛(wèi)生級止回閥，使設(shè)備具有防止倒灌。可選配臭氧消毒裝置，能有效的殺滅多種細(xì)菌病毒，保證潔凈服的衛(wèi)生等級。全部水浴部件如洗滌滾筒、外筒、管路及烘干加熱部件采用SUS304/ SUS316不銹鋼制造，需要耐溫防腐，確保使用過程不會產(chǎn)生金屬銹蝕，保證洗滌衣物的潔凈度等級。內(nèi)筒需要打磨和電解拋光雙重處理，確保表面光滑，需避免對潔凈衣的勾絲磨損。設(shè)備需要采用有效的減震結(jié)構(gòu)確保對凈化區(qū)地面無沖擊，避免設(shè)備產(chǎn)生噪音區(qū)，運(yùn)行噪音控制在65分唄以下。設(shè)備需要具備高脫離心力，確保有效去除洗滌衣物殘存污物，縮短連體凈化服（特別是腳底為厚膠面）烘干時間。脫水效果要好。設(shè)備電機(jī)散熱口安裝高中效空氣過濾器，確保設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的風(fēng)排至室內(nèi)的是符合潔凈等級要求的空氣。洗滌劑最好可自動定量加入，使洗衣過程更加自動，衛(wèi)生、科學(xué)。設(shè)備底座、面板等外露金屬部件均采用SUS304以及上材料制造，密封件采用硅橡膠、天然橡膠等化學(xué)特性比較穩(wěn)定的淺色材料，持久耐用，方便清潔。設(shè)備設(shè)計(jì)取樣口，可以進(jìn)行內(nèi)筒潔凈空氣取樣。設(shè)備控制程序預(yù)留聯(lián)網(wǎng)接口，能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備排風(fēng)系統(tǒng)特殊情況下與閥門聯(lián)動，實(shí)現(xiàn)空氣隔斷，防止外界非潔凈空氣倒灌到凈化區(qū)。設(shè)備烘干進(jìn)風(fēng)口加裝耐高溫高效空氣過濾器，并配有DOP檢測口，方便進(jìn)行完整性檢測。進(jìn)出風(fēng)口安裝進(jìn)口差壓表，方便監(jiān)測設(shè)備高效過濾器運(yùn)行。設(shè)備具有三級密碼功能、打印功能、審計(jì)追蹤功能，便于對生產(chǎn)過程中的追溯與查詢、監(jiān)督，滿足計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)要求。

　　隔離式洗衣機(jī)一般是鑲嵌在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的分隔墻內(nèi)，其具有前后兩個徑相對稱的裝載門，洗滌物由位于非潔凈區(qū)一側(cè)的門裝入，洗滌完畢后從位于潔凈區(qū)一側(cè)的門取出，這樣可防止洗滌物由于從非潔凈區(qū)裝載和出料引起的洗滌物二次污染，是醫(yī)院和無塵要求洗衣的理想解決方案。但是，該洗衣機(jī)也存在缺陷，因其內(nèi)膽全部采用簡膽式結(jié)構(gòu)，衣物容易纏繞；同時因?yàn)槠淙萘看?，取衣時操作工位低，需彎腰，勞動強(qiáng)度大。衛(wèi)生隔離式洗衣機(jī)結(jié)構(gòu)分為：（三種結(jié)構(gòu)方式）前進(jìn)后出結(jié)構(gòu)側(cè)進(jìn)前出結(jié)構(gòu)（自動化卸料）頂進(jìn)前出結(jié)構(gòu)（大型集成-自動化卸料）隔離式洗衣機(jī)的主要核心就是雙門結(jié)構(gòu)，布草從臟污區(qū)一側(cè)的門裝入，洗滌完畢后從位于潔凈區(qū)一側(cè)的門內(nèi)取出。有效防止布草由于從臟污區(qū)裝載和出料引起的（病菌、灰塵、污染空氣）交叉感染。頂進(jìn)前出結(jié)構(gòu)隔離式洗衣機(jī)，大型集成自動化系統(tǒng)，正在慢慢地投入市場運(yùn)行。這套洗滌系統(tǒng)是針對醫(yī)院織物洗滌要求進(jìn)行配置使用布草從臟污區(qū)一側(cè)的門裝入，洗滌完畢后從位于潔凈區(qū)一側(cè)的門內(nèi)取出。有效防止布草由于從臟污區(qū)裝載和出料引起的（病菌、灰塵、污染空氣）交叉感染。側(cè)進(jìn)前出洗烘機(jī)一體適合制藥廠潔凈區(qū)，在一臺機(jī)器中洗滌消毒烘干，減少了從洗衣機(jī)中取出再裝入烘干機(jī)的工序，節(jié)省人工，降低成本。產(chǎn)品的熱風(fēng)是從滾筒前門直接進(jìn)入滾筒中，直接與衣物接觸，被衣物吸熱后的無用的熱風(fēng)才經(jīng)過滾筒壁的孔排出去，機(jī)體被升溫全部用的是廢熱。僅此一項(xiàng)技術(shù)的節(jié)能效果就達(dá)到30%多，節(jié)省烘干時間30%。對空氣的擾動時間短也更環(huán)保，節(jié)能不僅是省錢的事，還涉及到社會效益。實(shí)現(xiàn)了自動卸料的先進(jìn)技術(shù)，相反前進(jìn)后出的機(jī)器，只要大于30kg的，取料的時候都需要操作者將頭探進(jìn)滾筒中，才能取干凈衣服，存在安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，只要知道了這種側(cè)進(jìn)前出新產(chǎn)品的客戶，就不會再選擇傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的前進(jìn)后出的洗烘一體機(jī)。

　　醫(yī)療軟器械主要以75d/144f為主，經(jīng)緯密度分別約150-170根/纖維，這種新型醫(yī)用功能性材料具備傳統(tǒng)棉布的質(zhì)感，便于包裝及使用時打開，本身具備疏水性、不脫絮、不產(chǎn)微塵、優(yōu)異阻菌及防水的效果。良好的透氣性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入導(dǎo)電纖維使其具有抗靜電效果。其次，軟器械由于質(zhì)輕、低吸水率的特性降低了水洗成本，進(jìn)而整體成本也隨之下降。同時軟器械使用頻次高，且有效期為180天。? 手術(shù)室用手術(shù)衣、手術(shù)蓋單、手術(shù)洞巾等應(yīng)采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類器械醫(yī)療軟器械。? 軟器械不應(yīng)在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。? 軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。手術(shù)室用敷料占傳統(tǒng)醫(yī)療洗滌業(yè)務(wù)量的45%，標(biāo)準(zhǔn)升級至醫(yī)療軟器械后，意味著醫(yī)用織物市場將被部分替代導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮，近一半被剝離，整合至醫(yī)療消毒供應(yīng)中心高標(biāo)準(zhǔn)處理范疇內(nèi)。

　　WS/T 508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》中4.4節(jié)明確規(guī)定：醫(yī)院對于感染性織物的洗滌，推薦采用衛(wèi)生隔離式洗滌設(shè)備；對于清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量的檢查指標(biāo)明確、量化；明確醫(yī)用織物洗滌消毒流程要求，由污到潔順利通過，不得逆行；對于醫(yī)療洗滌服務(wù)的資質(zhì)審查也將更加嚴(yán)格。新冠疫情期間，作為醫(yī)院后勤保障系統(tǒng)院感防控的重要環(huán)節(jié)，隔離式洗脫設(shè)備也因此成為醫(yī)用織物洗滌提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)院后勤保障的關(guān)注焦點(diǎn)，醫(yī)洗機(jī)構(gòu)的規(guī)范化進(jìn)程必將進(jìn)一步加快。衛(wèi)生式隔離洗脫機(jī)的推廣應(yīng)用勢必會成為統(tǒng)一醫(yī)洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有效途徑。因?yàn)樾l(wèi)生隔離式洗脫機(jī)能夠在具備傳統(tǒng)型全自動洗脫機(jī)所有功能的同時擁有前后雙開門裝置，實(shí)現(xiàn)布草裝填與取出通過隔離墻將潔污區(qū)單獨(dú)分開，避免臟凈布草交叉感染，在處理高污、高菌性的醫(yī)院病床用品、手術(shù)服、傳染科布草物品處理時具備獨(dú)特優(yōu)勢。衛(wèi)生隔離洗滌，將洗衣房分成潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)兩個單獨(dú)的作業(yè)區(qū)間。織物從位于非潔凈區(qū)一側(cè)的機(jī)門裝入洗衣機(jī)，完成洗滌后從位于潔凈區(qū)一側(cè)的機(jī)門取出。不僅有效地避免了傳統(tǒng)洗滌（織物從同一處機(jī)門裝、取）引發(fā)的二次污染，而且具有洗凈度高、脫干含水率低的卓越性能，一舉解除了醫(yī)用織物洗滌用戶的最大痛點(diǎn)，為醫(yī)用織物洗滌提供了目前最有效的解決方案。