國家發(fā)布的《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(試行)》中,將醫(yī)療消毒供應(yīng)中心確定為獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng),并開展處理過程的質(zhì)量控制,出具監(jiān)測和檢測結(jié)果,實(shí)現(xiàn)全程可追溯,保證質(zhì)量;需嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)特殊感染復(fù)用器械的回收、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、處理相關(guān)管理;應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 18466》對(duì)產(chǎn)生的污水進(jìn)行嚴(yán)格無害化處理。
2017年我國發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》規(guī)定,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜采用熱力型清洗消毒機(jī),實(shí)施機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用。熱力消毒要求A0值要求大于等于600。針對(duì)醫(yī)院拖把、抹布、地巾的清洗有別于普通織物,應(yīng)該嚴(yán)格按照衛(wèi)生隔離式的標(biāo)準(zhǔn),清潔區(qū)與臟污區(qū)分開,按照單向流程由臟污區(qū)放入經(jīng)過預(yù)消毒處理的待洗拖布,消毒洗凈后的拖布從潔凈區(qū)取出,并通過專用通道送抵儲(chǔ)備區(qū)備用,避免交叉污染或接觸感染。以醫(yī)院為單位,建立一個(gè)集中醫(yī)用拖把、抹布、地巾的洗消中心,所有的織物品等在集中式洗消中心進(jìn)行清潔、洗滌、消毒。以樓層為單位,建立分散式的樓層洗消中心,所有樓層的衣物等在樓層洗消中心進(jìn)行清潔、洗滌、消毒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范1.洗滌和烘干設(shè)備需選用經(jīng)國家檢測合格、有加熱功能的專用洗滌和烘干設(shè)備2.洗滌劑、消毒劑及消毒器械應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定3.熱洗滌方法:應(yīng)采用高溫(70℃-90℃)、低水位方式。消毒溫度75℃,時(shí)間≥30 mins 或消毒溫度80℃,時(shí)間≥10mins省水省電省時(shí):為醫(yī)院節(jié)省了非??捎^的水資源;大大縮短清洗消毒時(shí)間。機(jī)械清洗,操作簡單,減輕清潔人員工作量,人員安全性提高。規(guī)范集中管理,統(tǒng)一下收下送,地巾布巾的壽命大大延長熱力消毒,環(huán)保無污染:清洗消毒效果非常好,取代手工洗滌。
在2018年06月11日國家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號(hào))文件中《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對(duì)于軟器械的定義:可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品。2017年09月04日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年第104號(hào))”《醫(yī)療器械分類目錄》文件中,14大類(14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械)中14-13中類(13手術(shù)室感染控制用品),14-13-01( 1手術(shù)單)中有明確定義:手術(shù)單等為Ⅱ類醫(yī)療器械;14-13-05( 05手術(shù)室用衣帽)中有明確定義:手術(shù)衣為Ⅱ類醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類醫(yī)療器械。YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分:制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》中有如下定義:手術(shù)衣的定義為:由手術(shù)人員穿著以防止感染原傳播的長袍。手術(shù)單的定義為:覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。潔凈服的定義為:專門設(shè)計(jì)的服裝,使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過手術(shù)室空氣對(duì)手術(shù)創(chuàng)面的污染降至最低限度,以減小傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)。注 :與手術(shù)室通常所穿的手術(shù)衣不 同,潔凈服是用于降低 由人員造成的手術(shù)室空氣污染。通常來講,潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習(xí)慣的不同,還有其他名稱,如:刷手衣、洗手衣、內(nèi)穿衣等。