軟器械清洗消毒烘干一體機（簡稱軟器械洗烘一體機）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗等小規(guī)模使用。1.采用“觸摸屏 手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機對話操作界面，用戶可自行編制程序；2.國內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實時監(jiān)測專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3.水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項）；4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測項目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

　　在2018年06月11日國家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號）文件中《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對于軟器械的定義：可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。2017年09月04日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）”《醫(yī)療器械分類目錄》文件中，14大類（14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械）中14-13中類（13手術(shù)室感染控制用品），14-13-01（ 1手術(shù)單）中有明確定義：手術(shù)單等為Ⅱ類醫(yī)療器械；14-13-05（ 05手術(shù)室用衣帽）中有明確定義：手術(shù)衣為Ⅱ類醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類醫(yī)療器械。YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》中有如下定義：手術(shù)衣的定義為：由手術(shù)人員穿著以防止感染原傳播的長袍。手術(shù)單的定義為：覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。潔凈服的定義為：專門設(shè)計的服裝，使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過手術(shù)室空氣對手術(shù)創(chuàng)面的污染降至最低限度，以減小傷口感染的風(fēng)險。注 :與手術(shù)室通常所穿的手術(shù)衣不 同，潔凈服是用于降低 由人員造成的手術(shù)室空氣污染。通常來講，潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習(xí)慣的不同，還有其他名稱，如：刷手衣、洗手衣、內(nèi)穿衣等。

　　醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。承擔(dān)對醫(yī)療機構(gòu)對清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。