國家衛(wèi)計委于2016年12月27日，頒布了我國首部有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境感染控制的標準WS/T 512-2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》。《規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)建筑物內(nèi)部表面與醫(yī)療器械設(shè)備表面的清潔與消毒管理要求、清潔與消毒原則、日常清潔與消毒、強化清潔與消毒、清潔工具復(fù)用處理等要求。環(huán)境表面是指醫(yī)療機構(gòu)建筑物內(nèi)部表面和醫(yī)療器械設(shè)備表面。指建筑裝修表面，指墻面、地面、玻璃窗、門、窗臺、衛(wèi)生間臺面等方面，是不可移動的表面；醫(yī)療器械設(shè)備表面指儀器設(shè)備表面，是可移動的表面。醫(yī)療機構(gòu)的環(huán)境表面也被稱為“無生命”的環(huán)境表面?！兑?guī)范》推薦采用物理方法來處理復(fù)用的清潔工具，即采用機械清洗、熱力消毒、機械干燥、裝箱保存，從提高清潔工具復(fù)用的有效性。復(fù)用處理全過程自動化控制，保證質(zhì)量。物理消毒的重要參數(shù)—A0值達到600，是衛(wèi)生用品復(fù)用最低標準，可以通過80℃持續(xù)10 min、90℃持續(xù)1 min或93℃持續(xù)30 s來實現(xiàn)。

　　2017年6月1日起正式實施的《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），主要就是針對醫(yī)療洗滌管理和醫(yī)療洗滌消毒技術(shù)兩方面提出了要求，內(nèi)容包括術(shù)語和定義、基本要求、醫(yī)用織物分類、運送與儲存操作要求、洗滌消毒的原則與方法、清潔織物衛(wèi)生質(zhì)量的明確要求等。《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 508-2016）要求，洗衣房須要設(shè)置清潔區(qū)和污染區(qū)，且分區(qū)之間設(shè)置全封閉的隔離屏障，使用后的織物只能通過衛(wèi)生隔離式洗滌設(shè)備進入污染區(qū)。在污染區(qū)進行收集、分揀、洗滌和消毒，在清潔區(qū)進行烘干、熨燙、折疊、儲存和發(fā)放。依照規(guī)范要求，對織物洗滌進行流程管控。為確保重度感染性織物交接妥當、避免交叉感染，在新冠肺炎疫情期間設(shè)立新冠專用污染區(qū)，抓好分類收集、污物回收、分揀、洗滌、整理、儲存、運送發(fā)放等控制點。

　　軟器械清洗消毒烘干一體機（簡稱軟器械洗烘一體機）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實時監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗等小規(guī)模使用。1.采用“觸摸屏 手動鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機對話操作界面，用戶可自行編制程序；2.國內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實時監(jiān)測專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3.水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項）；4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測項目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

　　醫(yī)療消毒供應(yīng)中心簡稱MSSC，屬于第三方消毒供應(yīng)中心的一種，但區(qū)別于院內(nèi)第三方消毒供應(yīng)中心的是，MSSC是獨立于醫(yī)院所設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的CSSD和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等的消毒供應(yīng)機構(gòu)。MSSC所屬主體為投資企業(yè)，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后可為物流能覆蓋范圍內(nèi)的所有醫(yī)療機構(gòu)提供消毒滅菌服務(wù)，屬于區(qū)域共享中心。覆蓋面不僅限于執(zhí)業(yè)登記地址所在大市范圍內(nèi)，也包含周邊城市，輻射范圍大小、遠近主要與客戶周轉(zhuǎn)頻次及物流覆蓋公里數(shù)成本相關(guān)。執(zhí)行標準除與CSSD相同的WS310 1.2.3外，還應(yīng)遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》，可提供業(yè)務(wù)有硬器械消毒滅菌、軟器械消毒滅菌、軟式內(nèi)鏡消毒滅菌三大類，企業(yè)可根據(jù)當?shù)厥袌鲂枨蠹白陨響?zhàn)略定位選擇性投資相應(yīng)流水線。所屬主體：投資企業(yè)審批取證：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》服務(wù)主體：區(qū)域內(nèi)外醫(yī)院、門診、體檢中心等應(yīng)設(shè)置CSSD的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行標準：WS310 1.2.3、《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》主要特點：區(qū)域共享、盈利降本、風險轉(zhuǎn)嫁、質(zhì)量提升

　　為加強醫(yī)療消毒供應(yīng)中心管理工作，提高醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的管理水平，保障重復(fù)使用的診療器械、器具和物品的安全，規(guī)范醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《特種設(shè)備安全法》、《護士條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《病人、醫(yī)務(wù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》（YY/T0506 1-7）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分：管理規(guī)范》（WS 301.1）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》（WS 301.2）、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》（WS 301.3）、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 367）、《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》（WS 507）、《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 508）等有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設(shè)置的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機構(gòu)。

　　醫(yī)用織物洗滌工廠建設(shè)方案①整體要求：建筑面積與硬件設(shè)施應(yīng)與社會化服務(wù)的規(guī)模、性質(zhì)、任務(wù)相適應(yīng)，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。②功能要求：除滿足兩區(qū)、三通道要求外，污染區(qū)內(nèi)應(yīng)至少設(shè)置醫(yī)用織物接收（分揀）間、洗滌（消毒）間、回收使用后織物的車輛存放間、更衣（緩沖）間等；清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)至少設(shè)置烘干間、熨燙與折疊間、修補間、儲存／發(fā)放間、運送清潔織物的車輛存放間、更衣（緩沖）間及質(zhì)檢室等。同時，有條件的可增設(shè)感染性織物專用回收通道和獨立的隔離洗滌／消毒間。③管理要求：滿足人流、物流通道分開設(shè)置，并物流由污到潔及其不交叉、不逆行的原則。其他設(shè)計要求①給排水設(shè)計：包括涉及水源的管路及配套設(shè)備，有條件的可設(shè)置回用水處理系統(tǒng)；社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)還必須有污水處理系統(tǒng)。②配電設(shè)計：包括強電、弱電的線路及配套設(shè)備。③蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)設(shè)計：尤其是社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)應(yīng)設(shè)有鍋爐房及熱水供應(yīng)管道。④通風設(shè)計：主要包括機械通風系統(tǒng)等，其中污染區(qū)室內(nèi)機械通風換氣次數(shù)宜達到10次/h，最小新風量宜不小于2次/h。⑤消防設(shè)計：包括防火門、通道、管道、消火栓、感應(yīng)報警設(shè)施。醫(yī)用織物洗滌涉及主要設(shè)備包括清洗、烘干、消毒與滅菌、熨燙和儲存等。洗滌和烘干設(shè)備應(yīng)選用經(jīng)國家檢測合格、有加熱功能的專用洗滌和烘干設(shè)備。針對感染性織物洗滌宜選擇衛(wèi)生隔離式洗滌烘干設(shè)備。社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)宜裝備隧道式洗滌機組。消毒與滅菌裝置應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。