潔凈室工程利用設計、建造、驗收合格后,在投入使用之前,要進行潔凈室檢測,這是為了確保潔凈室在正常使用中可以保持規(guī)定的空氣潔凈度等級與其他綜合性要求,通過潔凈室的檢測,可以確定產品生產的環(huán)境是否符合質量要求和環(huán)境要求,以達到保證質量、創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,除此以外當潔凈室管理不當、凈化空調系統(tǒng)長時間運作、潔凈室四周環(huán)境發(fā)生改變、大氣污染等情況下,也要進行潔凈室的檢測,在完成潔凈室檢測和檢測合格后,方可生產藥品,潔凈室檢測是對生產環(huán)境的監(jiān)督,是提高產品質量的保證。
潔凈室的測試:
1、送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速;
2、各區(qū)之間的氣流控制:為各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:
1)、各區(qū)間的壓差正確;
2)、門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動;
3、過濾器檢漏:對過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:
1)、損壞了的過濾器;
2)、過濾器與其外框間的縫隙;
3)、過濾器裝置的其他部位而侵入室內;
4、隔離檢漏:這項測試是為了懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室;
5、室內氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的;
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件;
7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:溫度、相對濕度、室內加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動值。
潔凈室等級檢測潔凈室按用途分類
1、工業(yè)潔凈室
以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業(yè)。
2、生物潔凈室
以控制有生命微粒與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。又可分為:
A、一般生物潔凈室,主要控制微生物對象的污染。同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保持正壓。實質上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。
B、生物學潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內部要保持與大氣的負壓。
藥品包裝材料車間檢測(14項)︰換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態(tài))、噪聲、照度、浮游菌、過濾器檢漏、自凈化時間、密閉性檢測、臭氧濃度、靜電。
為了使?jié)崈羰夜ぷ鬟_到一定的標準,潔凈室的運行必須滿足下述準則的要求:
1、潔凈室的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的污染。
2、潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達到低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。
3、潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。
4、室內空氣的運動狀態(tài)可保證密室內沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度,以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。
潔凈室檢測的工藝流程:
1、風機空吹;
2、室內清掃;
3、調整風量;
4、安中效過濾器;
5、安過濾器;
6、系統(tǒng)運行;
7、過濾器檢漏;
8、調整風量;
9、調整室內靜壓差;
10、調整溫濕度;
11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定;
12、室內潔凈度測定;
13、室內浮游菌和沉降菌的測定;
14、和生產設備有關的工作和調整。
我們公司致力于為廣大客戶提供快捷的潔凈環(huán)境檢測服務。出具報告廣泛用于竣工驗收、體系認證、客戶驗廠、生產許可、GMP審核及企業(yè)內部質量管控等。