第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認(rèn)可委(CNAS)認(rèn)證和計量認(rèn)證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方評價的依據(jù),同時可用于QS認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。
潔凈室檢測項目:
潔凈室檢測項目包括潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
潔凈室檢測參照相關(guān)細(xì)則:為潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須其滿足了下述準(zhǔn)則的要求:
1、潔凈室的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染;
2、潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動,受污染空氣的流動達(dá)到程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確;
3、潔凈室的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染;
4、室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域;
如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室檢測的工藝流程:
1、風(fēng)機空吹;
2、室內(nèi)清掃;
3、調(diào)整風(fēng)量;
4、安中效過濾器;
5、安過濾器;
6、系統(tǒng)運行;
7、過濾器檢漏;
8、調(diào)整風(fēng)量;
9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差;
10、調(diào)整溫濕度;
11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定;
12、室內(nèi)潔凈度測定;
13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定;
14、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整。
潔凈室的測試:
1、送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量,若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速;
2、各區(qū)之間的氣流控制:為各區(qū)之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動,必須檢測:
1)各區(qū)間的壓差正確;
2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動;
3、過濾器檢漏:對過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:
1)損壞了的過濾器;
2)過濾器與其外框間的縫隙;
3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi);
4、隔離檢漏:這項測試是為了懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室;
5、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的;
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進(jìn)行測量,以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件;
7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進(jìn)行下述一項或若干項測試:溫度、相對濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動值。
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