潔凈室工程利用設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)收合格后,在投入使用之前,要進(jìn)行潔凈室檢測,這是為了確保潔凈室在正常使用中可以保持規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí)與其他綜合性要求,通過潔凈室的檢測,可以確定產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境是否符合質(zhì)量要求和環(huán)境要求,以達(dá)到保證質(zhì)量、創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,除此以外當(dāng)潔凈室管理不當(dāng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)長時(shí)間運(yùn)作、潔凈室四周環(huán)境發(fā)生改變、大氣污染等情況下,也要進(jìn)行潔凈室的檢測,在完成潔凈室檢測和檢測合格后,方可生產(chǎn)藥品,潔凈室檢測是對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督,是提高產(chǎn)品質(zhì)量的保證。
為了使?jié)崈羰夜ぷ鬟_(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn),潔凈室的運(yùn)行必須滿足下述準(zhǔn)則的要求:
1、潔凈室的送風(fēng)量充足,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2、潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng),受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。
3、潔凈室的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。
4、室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度,以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室的測試:
1、送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,則要測量其風(fēng)速;
2、各區(qū)之間的氣流控制:為各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),必須檢測:
1)、各區(qū)間的壓差正確;
2)、門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng);
3、過濾器檢漏:對(duì)過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過:
1)、損壞了的過濾器;
2)、過濾器與其外框間的縫隙;
3)、過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi);
4、隔離檢漏:這項(xiàng)測試是為了懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室;
5、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式—是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室,則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的;
6、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則后對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件;
7、其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測試:溫度、相對(duì)濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動(dòng)值。
潔凈室等級(jí)檢測潔凈室按用途分類
1、工業(yè)潔凈室
以無生命微粒的控制為對(duì)象。主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
2、生物潔凈室
以控制有生命微粒與無生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染。又可分為:
A、一般生物潔凈室,主要控制微生物對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保持正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。
B、生物學(xué)潔凈室:主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。
藥品包裝材料車間檢測(14項(xiàng))︰換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態(tài))、噪聲、照度、浮游菌、過濾器檢漏、自凈化時(shí)間、密閉性檢測、臭氧濃度、靜電。
無塵車間對(duì)工業(yè)生產(chǎn)有哪些好處
1、無塵車間對(duì)生產(chǎn)過程產(chǎn)生重要影響室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn),特別是高科技生產(chǎn)能否進(jìn)行的關(guān)鍵因素之一。例如,在微電子行業(yè)的芯片生產(chǎn)過程中,對(duì)微粒的控制要達(dá)到分子級(jí),否則生產(chǎn)就無法進(jìn)行,或者生產(chǎn)出次品;在抗菌素的生產(chǎn)環(huán)境中,如果存在某些微生物,生產(chǎn)就不能正常進(jìn)行。
2、無塵車間影響生產(chǎn)效率室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境對(duì)生產(chǎn)效率的影響體現(xiàn)在以下2方面:良好的生產(chǎn)環(huán)境不僅可以保障生產(chǎn)人員的身心健康和出勤率,而且能夠提高他們的工作情緒和積性;其次,良好的生產(chǎn)環(huán)境可以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行,提高產(chǎn)品的成品率。
3、型電機(jī)等產(chǎn)品,如果被粉塵污染,就會(huì)降低質(zhì)量甚至報(bào)廢;在食品加工業(yè)中,微生物的存在會(huì)縮短保質(zhì)期,降低產(chǎn)品質(zhì)量。
4、無塵室造成環(huán)境污染眾所周知,環(huán)境污染主要是工業(yè)污染造成的。其中,大氣污染和水體污染一方面對(duì)人們的健康造成影響,另外一方面也會(huì)影響生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。因此,為了減少室內(nèi)污染對(duì)生產(chǎn)過程的影響,就必須通過潔凈技術(shù)來改善或解決室內(nèi)污染問題??梢钥隙?,在普通的生產(chǎn)車間想要控制整個(gè)微環(huán)境的懸浮粒子濃度,使其達(dá)到工藝要求的潔凈程度是完全不可能的。只有建造潔凈室,采用密閉的結(jié)構(gòu),合理的氣流組織及合理的壓差,才能使其微環(huán)境內(nèi)達(dá)到所要求的空氣潔凈度,滿足生產(chǎn)要求。
我們公司致力于為廣大客戶提供快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。