當(dāng)前生物科技前沿技術(shù)不斷取得重大突破，生物科技創(chuàng)新及進(jìn)一步發(fā)展已離不開大數(shù)據(jù)與人工智能等新一代信息技術(shù)的深度融合。在自動化、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字技術(shù)加持下，全球醫(yī)藥制造企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展，數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為醫(yī)藥制造企業(yè)提升創(chuàng)新研發(fā)能力、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低運營成本、打造競爭優(yōu)勢的必經(jīng)之路。

　　一、我國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展現(xiàn)狀及問題

　　醫(yī)藥制造業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，在整個消費市場中有著舉足輕重的地位。進(jìn)入21世紀(jì)以來，我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，目前已成為全球第二大醫(yī)藥市場，原料藥生產(chǎn)出口穩(wěn)居世界第一。2007-2017年，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入從5967億元增長至28200億元，復(fù)合增長率達(dá)到16.8%，遠(yuǎn)高于同期GDP增長率。不過，我國醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新能力弱、競爭能力不強(qiáng)等問題突出，產(chǎn)品仍“以仿為主”，創(chuàng)新藥欠缺，藥品質(zhì)量和療效等都有待進(jìn)一步提高。另外，隨著近幾年藥品“帶量采購”“兩票制”等政策的實施，對藥企運營與成本控制提出更高要求和挑戰(zhàn)，再加上疫情沖擊，我國醫(yī)藥制造企業(yè)的收入和利潤受到較大影響，規(guī)模以上企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入近幾年一度出現(xiàn)下滑。在以上背景下，推動醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是推進(jìn)我國藥企向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級、提升自身競爭力的有效手段。

　　當(dāng)前，我國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化與智能化水平還有較大提升空間，據(jù)統(tǒng)計，我國有超過一半的醫(yī)藥制造企業(yè)處于單點信息化、數(shù)字化覆蓋狀態(tài)，系統(tǒng)間集成度較低；另外，仍有26%的醫(yī)藥制造企業(yè)處于數(shù)字化起步階段[1]。具體而言，我國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化、信息化主要存在如下問題：

　　一是新藥研發(fā)能力普遍偏低，研發(fā)階段信息化支撐手段缺乏。當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)需要強(qiáng)大的平臺及人工智能、大數(shù)據(jù)分析等手段支撐，我國醫(yī)藥企業(yè)特別是中小企業(yè)仍處于傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)階段ConTROL ENGINEERING China版權(quán)所有，缺乏信息化手段及數(shù)據(jù)的支撐ConTROL ENGINEERING China版權(quán)所有，導(dǎo)致藥物研發(fā)耗時耗力，且成功率低。

　　二是醫(yī)藥生產(chǎn)階段信息化及自動化大部分處于單點覆蓋階段，未形成端到端集成。一方面部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)還未實現(xiàn)自動化[2]，這在中成藥制造企業(yè)中較為常見，如藥材預(yù)處理、藥物提取、環(huán)境控制等環(huán)節(jié)，仍需要大量人工參與。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)信息化與自動化大部分互相分離[3]，生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)沒有得到實時收集以用于研發(fā)、生產(chǎn)過程的控制及管理。

　　三是企業(yè)營銷流通、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等環(huán)節(jié)信息化水平普遍偏低。我國醫(yī)藥制造企業(yè)對藥品營銷渠道管理、營銷數(shù)據(jù)的實時跟蹤及數(shù)據(jù)分析能力普遍不足。同時，當(dāng)前藥企普遍缺乏互聯(lián)網(wǎng)營銷及用戶服務(wù)類平臺，基于線上的創(chuàng)新發(fā)展觀念薄弱。另外，醫(yī)藥制造企業(yè)利用信息化平臺打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，實現(xiàn)上下游企業(yè)數(shù)據(jù)同步、資源及業(yè)務(wù)協(xié)同等方面還存在較大短板。

　　二、我國醫(yī)藥制造企業(yè)開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展建議

　　基于我國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化、自動化現(xiàn)狀及問題，為推進(jìn)我國醫(yī)藥制造企業(yè)運營升級、產(chǎn)品及服務(wù)模式創(chuàng)新，提升行業(yè)在國際的綜合競爭力，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際情況進(jìn)一步提升研發(fā)、生產(chǎn)、營銷流通、用戶服務(wù)等環(huán)節(jié)智能化、數(shù)字化水平，同時推進(jìn)企業(yè)各環(huán)節(jié)系統(tǒng)間集成及數(shù)據(jù)共享流通，最終實現(xiàn)智能化研發(fā)、智能化生產(chǎn)制造、智能化企業(yè)管理等全新生產(chǎn)運營模式的構(gòu)建，具體建議如下。

　　1、研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化

　　醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化是目前我國醫(yī)藥制造企業(yè)存在的最大短板，也是企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新藥開發(fā)力度的關(guān)鍵一步。研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化建議從以下幾方面開展。

　　一是企業(yè)內(nèi)部要構(gòu)建統(tǒng)一的研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，如電子實驗記錄、儀器原始數(shù)據(jù)、化合物/生物樣品數(shù)據(jù)、生物活性數(shù)據(jù)庫等，實現(xiàn)研發(fā)過程中各類數(shù)據(jù)電子化、標(biāo)準(zhǔn)化，并實現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫在企業(yè)內(nèi)部的數(shù)據(jù)共享[4]。

　　二是完善企業(yè)級的研發(fā)信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)研發(fā)流程集成。構(gòu)建醫(yī)藥研發(fā)平臺，建立標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)流程，基于研發(fā)平臺實現(xiàn)研發(fā)流程集成?；谘邪l(fā)平臺推進(jìn)研發(fā)數(shù)據(jù)的整合和開發(fā)利用，實現(xiàn)對研發(fā)進(jìn)程和研發(fā)質(zhì)量的管理和控制，提高實驗效率，加快藥物研發(fā)進(jìn)程[4]。

　　三是充分利用大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù)輔助研發(fā)創(chuàng)新。醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)和專注于大數(shù)據(jù)、人工智能的信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)開展廣泛合作，共同探索人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在藥物研發(fā)、臨床試驗過程中的應(yīng)用，以降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期。例如運用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在藥物研發(fā)、臨床試驗等階段進(jìn)行大批量文本分析及預(yù)測、虛擬藥物篩選、病例分析及臨床匹配、晶型預(yù)測、發(fā)掘藥物新適應(yīng)癥等工作，以提高藥物研發(fā)效率[5]。

　　2、生產(chǎn)環(huán)節(jié)數(shù)字化

　　醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)重點推進(jìn)生產(chǎn)過程自動化、智能化水平，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)智能化系統(tǒng)的整合，逐步形成貫穿整個生產(chǎn)過程的智能化、自動化控制體系。由于化藥、生物藥、中藥生產(chǎn)數(shù)字化基礎(chǔ)存在較大差異，建議企業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中，根據(jù)自身情況選擇具體方案。具體建議如下。

　　一是中小企業(yè)首先提升藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的自動化、智能化水平。推進(jìn)智能裝備、智能傳感器等智能設(shè)備的普及，加強(qiáng)提取、濃縮、醇化、干燥、滅菌等關(guān)鍵環(huán)節(jié)自動化控制系統(tǒng)的部署，逐步實現(xiàn)各個環(huán)節(jié)工藝參數(shù)和質(zhì)量控制參數(shù)（如溫度、流量、壓力、液位、質(zhì)量、濃度等）的自動采集、監(jiān)測、分析、集中顯示、報警和控制，簡化生產(chǎn)流程，減少人工干預(yù)。

　　二是逐步形成貫穿全生產(chǎn)過程的智能化控制體系。在關(guān)鍵環(huán)節(jié)自動化系統(tǒng)部署基礎(chǔ)上，推進(jìn)各環(huán)節(jié)自動化控制系統(tǒng)的整合，形成貫穿整個生產(chǎn)過程的智能化、自動化控制體系，強(qiáng)化生產(chǎn)制造各類參數(shù)數(shù)據(jù)匯聚與分析，實現(xiàn)信息和數(shù)據(jù)的快速、合理、準(zhǔn)確傳遞與共享，全面提高生產(chǎn)制造過程信息化管理能力[6]。

　　三是完善企業(yè)生產(chǎn)類信息化系統(tǒng)建設(shè)及綜合集成。完善生產(chǎn)執(zhí)行（MES）、環(huán)境監(jiān)測、藥品質(zhì)量監(jiān)管、倉儲管理等生產(chǎn)信息化系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)生產(chǎn)自動化、智能化設(shè)備數(shù)據(jù)、物料、能耗等數(shù)據(jù)接入到生產(chǎn)信息化系統(tǒng)中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測及分析應(yīng)用。推進(jìn)生產(chǎn)信息化系統(tǒng)間集成及數(shù)據(jù)共享流通，形成集管控、優(yōu)化、調(diào)度、執(zhí)行和經(jīng)營于一體的生產(chǎn)新模式[7]-[9]。

　　3、營銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化

　　營銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化是傳統(tǒng)醫(yī)藥制造企業(yè)較為欠缺環(huán)節(jié)，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”在醫(yī)藥及醫(yī)療領(lǐng)域的滲透，營銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化成為醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)營銷、開展服務(wù)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵。具體建議如下。

　　一是搭建精準(zhǔn)營銷平臺。醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)聯(lián)合醫(yī)藥流通企業(yè)打造面向基層醫(yī)療市場的數(shù)字化精準(zhǔn)營銷平臺，重點探索醫(yī)藥產(chǎn)品精準(zhǔn)營銷方式，提高資源投放有效性。一方面基于精準(zhǔn)營銷平臺整合下游終端客戶資源，匯聚營銷數(shù)據(jù)和客戶數(shù)據(jù)，掌握藥品流向動態(tài)，對渠道終端（如醫(yī)院、藥店等）營銷數(shù)據(jù)進(jìn)行實時動態(tài)管理以輔助差異化營銷科學(xué)決策制定、渠道優(yōu)化、終端覆蓋等。另一方面基于新媒體環(huán)境，通過大數(shù)據(jù)分析手段分析醫(yī)生社交網(wǎng)絡(luò)、發(fā)表論文閱讀量和轉(zhuǎn)發(fā)量、醫(yī)學(xué)信息瀏覽記錄等線上數(shù)據(jù)，挖掘醫(yī)生使用偏好，實現(xiàn)有的放矢、精準(zhǔn)營銷。

　　二是打造線上線下融合的醫(yī)藥新零售、健康服務(wù)平臺。醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)探索建設(shè)B2B、B2C電子商務(wù)平臺或與大型醫(yī)藥電商平臺進(jìn)行合作，實現(xiàn)營銷渠道下沉，推進(jìn)線下線上全面融合。另外，有實力的醫(yī)藥制造企業(yè)可探索建設(shè)企業(yè)數(shù)字化服務(wù)平臺，并和線下醫(yī)院、體檢中心、理療中心、藥店等實體機(jī)構(gòu)進(jìn)行密切合作，將數(shù)字化服務(wù)平臺向線下機(jī)構(gòu)及個人用戶延伸，基于平臺開展藥事個性化遠(yuǎn)程咨詢、療效數(shù)字化評估、遠(yuǎn)程審方、健康監(jiān)測、健康管理等。同時基于平臺沉淀消費者疾病譜變化、健康需求和消費習(xí)慣等數(shù)據(jù)信息，開展C2M反向定制化研發(fā)生產(chǎn)。另外，醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)積極與數(shù)字化診療平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等平臺類企業(yè)合作，聯(lián)合推出慢病管理、術(shù)后跟蹤等服務(wù)，包括在線診斷、藥品購買配送、用藥跟蹤等，形成“醫(yī)+藥”閉環(huán)，延伸大健康服務(wù)半徑，創(chuàng)新開展?fàn)I銷模式。

　　4、企業(yè)運營管理數(shù)字化

　　企業(yè)運營管理數(shù)字化是醫(yī)藥制造企業(yè)實現(xiàn)內(nèi)部運營升級的重要手段，通常包括企業(yè)人財物的數(shù)字化綜合管理、企業(yè)數(shù)據(jù)匯聚及綜合分析、企業(yè)智能決策等。具體建議如下。

　　一是推進(jìn)企業(yè)運營管理數(shù)字化升級。針對中小企業(yè)，建議通過實地部署或采購SaaS服務(wù)等方式，推廣辦公自動化、企業(yè)資源管理、客戶關(guān)系管理、供應(yīng)鏈管理等運營管理類信息系統(tǒng)的使用，加強(qiáng)企業(yè)管理精準(zhǔn)管控能力。對于有實力的大型企業(yè)，建議推進(jìn)運營管理類系統(tǒng)與藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、營銷流通、用戶服務(wù)等環(huán)節(jié)信息化系統(tǒng)的整合，實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、用戶服務(wù)、企業(yè)運營管理相關(guān)流程及數(shù)據(jù)的融合貫通。

　　二是提升企業(yè)大數(shù)據(jù)創(chuàng)新應(yīng)用水平。建議有實力的醫(yī)藥制造企業(yè)打造企業(yè)數(shù)據(jù)中臺，盤活企業(yè)全量數(shù)據(jù)，實現(xiàn)企業(yè)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的匯聚整合、提純加工、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)等，形成基于大數(shù)據(jù)分析與反饋的工藝優(yōu)化、流程優(yōu)化、設(shè)備維護(hù)與事故風(fēng)險預(yù)警、精準(zhǔn)營銷及用戶服務(wù)能力，實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)與運營管理的智能決策和深度優(yōu)化[10]。

　　三是推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游信息化協(xié)同。加強(qiáng)醫(yī)藥制造企業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的協(xié)作，通過系統(tǒng)整合、流程打通等推進(jìn)上下游企業(yè)生產(chǎn)要素互通共享，逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈互聯(lián)、平臺協(xié)同、要素融通，推動產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)資源優(yōu)化配置。

　　三、推進(jìn)醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型政策建議

　　醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型主體是企業(yè)本身，不過鑒于我國中小型醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量較多，企業(yè)對于數(shù)字化轉(zhuǎn)型的理解、企業(yè)資金以及相應(yīng)的人才儲備等存在較多限制，一定程度阻礙了企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)度。因此ConTROL ENGINEERING China版權(quán)所有，地方政府部門應(yīng)結(jié)合本地醫(yī)藥制造行業(yè)現(xiàn)狀，制定相應(yīng)保障及扶持措施，以推進(jìn)本地醫(yī)藥制造企業(yè)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程。具體建議如下。

　　一是地方政府應(yīng)引導(dǎo)布局醫(yī)藥研發(fā)制造公共技術(shù)服務(wù)平臺，充分利用市場化運作模式，搭建涵蓋公共信息服務(wù)、研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等全生命周期的公共技術(shù)服務(wù)平臺，助力醫(yī)藥制造企業(yè)特別是中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。二是整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游轉(zhuǎn)型發(fā)展需求，培育或引入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)運營企業(yè)，構(gòu)建具有本土特色的生物醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)提供設(shè)備在線監(jiān)測、設(shè)備健康維護(hù)、生產(chǎn)管理優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測等應(yīng)用。三是積極對接一批知名數(shù)字化轉(zhuǎn)型、智能制造咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)或國家級智庫，推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)對接區(qū)域內(nèi)有數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，為企業(yè)數(shù)字化現(xiàn)狀進(jìn)行評估診斷，并為下一步數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供發(fā)展建議或解決方案。四是充分發(fā)揮當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會等協(xié)同聚合優(yōu)勢，定期組織醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研等機(jī)構(gòu)交流活動，舉辦數(shù)字化轉(zhuǎn)型、新模式新業(yè)態(tài)培育、技術(shù)創(chuàng)新等專題的專業(yè)培訓(xùn)控制工程網(wǎng)版權(quán)所有，加強(qiáng)信息共享及技術(shù)交流。

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