北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

　?。ㄒ唬┚W(wǎng)上申請

　　申請人應(yīng)從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目點擊進(jìn)入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上申請。

　　使用手冊和演示視頻可從系統(tǒng)中下載。

　　推薦使用谷歌“Google Chrome”瀏覽器或360極速瀏覽器登錄系統(tǒng)。

　　申請資料應(yīng)當(dāng)符合《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請資料要求》（附件1）。

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　　在系統(tǒng)中完成網(wǎng)上申請后，申請人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理局窗口（以下簡稱受理窗口）提交紙質(zhì)申請資料。

　　紙質(zhì)申請資料應(yīng)當(dāng)與網(wǎng)上提交的申請資料一致。

　　變更法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　?。?）資料目錄；

　?。?）醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表；

　?。?）原醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證復(fù)印件；

　?。?）變更后的營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗原件）；

　?。?）變更后法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗原件）；

　?。?）變更后經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明（發(fā)證日期為2014年10月1日以后的不提供）；

　　（7）法定代表人變更后承擔(dān)變更前企業(yè)銷售產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的保證書；

　?。?）經(jīng)辦人授權(quán)證明。