北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請(qǐng)資料

　?。ㄒ唬┵Y料目錄；

　?。ǘ┽t(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請(qǐng)表；

　　（三）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　?。ㄋ模┓ǘù砣?、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　?。ㄎ澹┙M織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

　　（六）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　?。ㄆ撸┙?jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

　?。ò耍┙?jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

　?。ň牛┙?jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　?。ㄊ┯?jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　?。ㄊ唬┙?jīng)辦人授權(quán)證明；

　?。ㄊ┰t(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證復(fù)印件；

　?。ㄊ┢渌C明材料。

　　一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)申請(qǐng)資料

　　（一）資料目錄；

　?。ǘ┽t(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表；

　?。ㄈI業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　　（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　?。ㄎ澹┙M織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

　?。┙?jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　?。ㄆ撸┙?jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

　　（八）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

　?。ň牛┙?jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　（十）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　?。ㄊ唬┙?jīng)辦人授權(quán)證明；

　　（十二）其他證明材料。