公司注冊及核名、提供醫(yī)療器械公司庫房、公司疑難注銷、代辦進京施工備案
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更新日期2022-03-19 23:58
品牌： |
無 |
所在地： |
北京 |
起訂： |
≥1 |
供貨總量： |
10000 |
有效期至： |
長期有效 |
經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用資質審批，即個體工商戶只要有相應的注冊營業(yè)執(zhí)照，不用申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，也可以參與經(jīng)營。
2、3類才需要進行《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》審批所需材料：
1、托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證復印件及授權委托書；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；
4、量管理人的身份證原件、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
5、上海工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準通知書或營業(yè)執(zhí)照副本復印件；
6、織機構與職能或專職質量管理人員的職能；；
7、司注冊地址、倉庫地址的地理方位圖、平面圖（注明面積），房屋產(chǎn)權證復印件以及租賃協(xié)議原件，復印件；
8、品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
9、公司經(jīng)營范圍（按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定）；
10、需提供的其他證明文件。
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