有下列情形之一，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條進行處罰；

　?。ㄒ唬┪窗匆?guī)定辦理登記事項變更的；

　?。ǘ┪丛诿磕昴甑浊跋蚴惺称匪幤繁O(jiān)督管理局提交年度自查報告的。

　　有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條進行處罰；

　?。ㄒ唬┻\營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；

　?。ǘ┥米宰兏?jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍的；

　　（三）委托自設立庫房的；

　?。ㄋ模┪ㄊ埽┩蟹絻热莅l(fā)生變更、委托協(xié)議終止或解除，未按規(guī)定及時辦理許可（備案）變更手續(xù)的

　　北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務

　　第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)應提交以下資料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表；

　　2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份、學歷或者職稱證明復印件；

　　4、組織機構與部門設置說明；

　　5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　　6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

　　7、經(jīng)營設施、設備目錄；

　　8、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　　10、經(jīng)辦人授權證明；

　　11、其他證明材料。