北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

　　申請材料：

　　1、辦理《輻射安全許可證》的??申請報告（單位文件）；

　　2、《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認真填寫，不得涂改；

　　3、下列材料一式三份，加蓋單位公章：

　　1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件；

　　2）法定代表人身份復(fù)印件；

　　3）輻射項目環(huán)境影響評價審批文件；

　　4）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細表。應(yīng)含以下內(nèi)容：

　　射線裝置明細：裝置名稱、規(guī)格型號、射線種類、用途、來源等。

　　5）輻射安全負責人參加由組織的輻射安全和防護知識培訓(xùn)取得的《輻射安全與防護培訓(xùn)合格證書》或《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》（省輻射環(huán)境監(jiān)督管理站）復(fù)印件。

　　6）工作場所負責人《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件；

　　7）輻射安全管理的技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件；

　　8）輻射安全管理的技術(shù)人員學(xué)歷證書及身份證復(fù)印件。使用Ⅲ類射線裝置的單位，技術(shù)人員學(xué)歷要求為大專以上；

　　9）、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制，同時也符合單位管理實際，并由單位頒布實施的：①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責、③輻射防護和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓(xùn)計劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個人劑量監(jiān)測方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺帳管理制度。

　　4、上述材料應(yīng)按以上順序排列，編寫頁碼并裝訂成冊；

　　5、申請表應(yīng)加蓋申請單位騎縫章，附件材料每頁均應(yīng)加蓋單位公章。

　　II類所需材料:

　　1、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件掃描件(有效期在1年以上)；

　　2、經(jīng)營場所平面布局圖、樓層平面圖（所在樓層每個房間的公司名稱）；

　　3、執(zhí)照正副本加蓋公章掃描件；

　　4、法人、股東身份復(fù)印件；

　　5、5名安全小組成員身份證(取得輻射初級培訓(xùn)證)、畢業(yè)證（大專以上學(xué)歷）公司職務(wù)（其中法人必須擔任安全小組組長）；

　　6、廠家授權(quán)書、經(jīng)銷商合同（合同中表明由誰運輸）、產(chǎn)品資料(產(chǎn)品注冊證)；

　　7、廠家輻射安全許可證、射線裝置明細表；

　　8、安全小組的個人劑量監(jiān)測說明（每個安全小組的成員每個季度都要檢測），需要:發(fā)票和監(jiān)測說明（中益祥和可負責聯(lián)系檢測）；

　　9、銷售射線裝置需配備個人劑量報警儀（1臺）:需要購買發(fā)票（中益祥和可負責聯(lián)系購買）；

　　受理部門:北京市環(huán)保局

　　II類所需材料:

　　1、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃合同原件掃描件(有效期在1年以上)；

　　2、經(jīng)營場所平面布局圖、樓層平面圖（所在樓層每個房間的公司名稱）；

　　3、執(zhí)照正副本加蓋公章掃描件；

　　4、法人、股東身份復(fù)印件；

　　5、5名安全小組成員身份證(取得輻射初級培訓(xùn)證)、畢業(yè)證（大專以上學(xué)歷）公司職務(wù)（其中法人必須擔任安全小組組長）；

　　6、廠家授權(quán)書、經(jīng)銷商合同（合同中表明由誰運輸）、產(chǎn)品資料(產(chǎn)品注冊證)；

　　7、廠家輻射安全許可證、射線裝置明細表；

　　8、安全小組的個人劑量監(jiān)測說明（每個安全小組的成員每個季度都要檢測），需要:發(fā)票和監(jiān)測說明（中益祥和可負責聯(lián)系檢測）；

　　9、銷售射線裝置需配備個人劑量報警儀（1臺）:需要購買發(fā)票（中益祥和可負責聯(lián)系購買）；

　　受理部門:北京市環(huán)保局