?。ㄒ唬┚W(wǎng)上申請

　　申請人應從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目點擊進入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”進行網(wǎng)上申請。

　　使用手冊和演示視頻可從系統(tǒng)中下載。

　　推薦使用谷歌“Google Chrome”瀏覽器或360極速瀏覽器登錄系統(tǒng)。

　　申請資料應當符合《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請資料要求》（附件1）。

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　　在系統(tǒng)中完成網(wǎng)上申請后，申請人應當向食品藥品監(jiān)督管理局窗口（以下簡稱受理窗口）提交紙質(zhì)申請資料。

　　紙質(zhì)申請資料應當與網(wǎng)上提交的申請資料一致。

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》補發(fā)申請資料

　?。ㄒ唬┵Y料目錄；（二）療器械經(jīng)營許可證補發(fā)申請表；（三）原醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證復印件；（四）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件（交驗原件）；（五）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失聲明；（六）經(jīng)辦人授權(quán)證明。

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