第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)應提交以下資料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表；

　　2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷或者職稱證明復印件；

　　4、組織機構與部門設置說明；

　　5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　　6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

　　7、經(jīng)營設施、設備目錄；

　　8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　　10、經(jīng)辦人授權證明；

　　11、其他證明材料。

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請資料

　　（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更

　　1、變更經(jīng)營場所

　?。?）資料目錄；

　?。?）醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更申請表；

　?。?）原醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證復印件；

　　（4）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（交驗原件）；

　?。?）變更后經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明（發(fā)證日期為2014年10月1日以后的不需提供）；

　?。?）變更后經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

　　（7）變更后經(jīng)營設施、設備目錄；

　?。?）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　?。?）經(jīng)辦人授權證明。

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