《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》補發(fā)申請資料

　?。ㄒ唬┵Y料目錄；（二）療器械經(jīng)營許可證補發(fā)申請表；（三）原醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證復印件；（四）營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件（交驗原件）；（五）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》遺失聲明；（六）經(jīng)辦人授權(quán)證明。

　　申報資料

　?。ㄒ唬┑谌悺夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)應提交以下資料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請表；

　　2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件；

　　3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷或者職稱證明復印件；

　　4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

　　5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　　6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件；

　　7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

　　8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

　　10、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

　　11、其他證明材料。

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