北京中益祥和企業(yè)咨詢(xún)有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械二類(lèi)備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷(xiāo)、公司吊銷(xiāo)轉(zhuǎn)注銷(xiāo)、非正常公司注銷(xiāo)、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更

　　1、變更企業(yè)名稱(chēng)

　?。?）資料目錄；

　?。?）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表；

　?。?）原醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（企業(yè)）許可證復(fù)印件；

　?。?）變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　?。?）變更后經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（發(fā)證日期為2014年10月1日以后的不提供）；

　?。?）企業(yè)名稱(chēng)變更后承擔(dān)變更前企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的保證書(shū)；

　?。?）經(jīng)辦人授權(quán)證明。

　　有下列情形之一，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條進(jìn)行處罰；

　?。ㄒ唬┪窗匆?guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的；

　?。ǘ┪丛诿磕昴甑浊跋蚴惺称匪幤繁O(jiān)督管理局提交年度自查報(bào)告的。

　　有下列情形之一的，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條進(jìn)行處罰；

　?。ㄒ唬┻\(yùn)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；

　?。ǘ┥米宰兏?jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的；

　　（三）委托自設(shè)立庫(kù)房的；

　?。ㄋ模┪ㄊ埽┩蟹絻?nèi)容發(fā)生變更、委托協(xié)議終止或解除，未按規(guī)定及時(shí)辦理許可（備案）變更手續(xù)的